Il s'agit d'un des éléments prévu pour la protection des personnes dans les recherches biomédicales, notamment au cours de la réalisation d'un essai thérapeutique. Les participants elligibles pour un essai sont informés sur les points clés et les procédures de l'essai. Ils décident alors de donner ou de ne pas donner, en toute liberté et par écrit, leur consentement pour participer à cet essai. Ils peuvent retirer à tout moment leur consentement, sans avoir à se justifier, ni subir aucune pénalité.